來(lái)源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2023-01-30
經(jīng)過(guò)疫情的三年洗禮，2023年將是煥然一新的一年：新冠肺炎更名且乙類乙管，經(jīng)濟(jì)與消費(fèi)復(fù)蘇在望；集采應(yīng)采盡采，但規(guī)則愈加完善，降價(jià)更趨合理；新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整完成，省增醫(yī)保全面清退，全國(guó)醫(yī)保邁向統(tǒng)一時(shí)代；創(chuàng)新與國(guó)際化仍為主旋律，雖然內(nèi)卷依舊，融資困難，但創(chuàng)新成果將不斷涌現(xiàn)。新的一年，醫(yī)藥企業(yè)又將面臨新的挑戰(zhàn)。
1月8日起，國(guó)家對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”，隨著最新防疫制度的出臺(tái)，我國(guó)疫情防控的工作重心也從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”，短期內(nèi)感染病例會(huì)有所增長(zhǎng)，衛(wèi)生醫(yī)療體系將面臨一定壓力，新冠防疫類的相關(guān)中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳祛痰等藥物出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。三年多的疫情實(shí)踐證明我國(guó)中醫(yī)藥在抗擊疫情方面有著防治結(jié)合的先天優(yōu)勢(shì)，在后疫情防控時(shí)代，中醫(yī)藥必將發(fā)揮更加重要的作用，筆者預(yù)測(cè)2023年我國(guó)中藥市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到一萬(wàn)億以上，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新必將引領(lǐng)中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入一個(gè)全新的時(shí)代。
1月2日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《關(guān)于在新型冠狀病毒感染醫(yī)療救治中進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的通知》，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用中醫(yī)藥早期干預(yù)、中西醫(yī)結(jié)合加強(qiáng)重癥醫(yī)療救治，指導(dǎo)全國(guó)各地充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，做好新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥救治工作。
《通知》要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診新冠感染癥狀人群時(shí)，要把第一時(shí)間用上中藥作為臨床救治的原則之一，力爭(zhēng)第一時(shí)間進(jìn)行中醫(yī)藥干預(yù)。此外《通知》還要求各級(jí)中醫(yī)藥主管部門組織成立省級(jí)新型冠狀病毒感染救治中醫(yī)藥專家委員會(huì)（專家組），指導(dǎo)做好老年人和兒童等特殊群體的中醫(yī)藥救治，在重癥、危重癥患者醫(yī)療救治中，積極合理使用中成藥（包括中藥注射劑）、中藥飲片和中醫(yī)技術(shù)，同質(zhì)化、規(guī)范化開(kāi)展中醫(yī)藥救治。
新年伊始，這份《通知》從制度層面肯定了中醫(yī)藥在抗擊疫情以及保障全民健康方面的戰(zhàn)略地位。
2021-2022年國(guó)家各部委關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策文件
來(lái)源：國(guó)務(wù)院辦公廳，國(guó)家衛(wèi)健委，國(guó)家藥監(jiān)局等
中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領(lǐng)域具備一定先天優(yōu)勢(shì)，“十四五”規(guī)劃期間，國(guó)家層面出臺(tái)系列政策，加大中醫(yī)藥在臨床中的應(yīng)用。目前中醫(yī)藥在臨床上可用于心腦、呼吸、骨骼、消化、腫瘤、婦科、兒科等13個(gè)大類疾病的治療，基本覆蓋所有臨床科室，治療應(yīng)用前景廣泛。
2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥各大類占比及增長(zhǎng)情況
在國(guó)家政策的支持以及臨床科室的推動(dòng)下，近年來(lái)中藥行業(yè)整體規(guī)模穩(wěn)步提升。工信部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模達(dá)到8864億元，其中包括中藥材主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1945億元，同比2020年的1797億元增長(zhǎng)8.2%；中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元，同比2020年的4347億元增長(zhǎng)11.8%；中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，同比2020年的1809億元增長(zhǎng)13.6%。
2021年中藥工業(yè)利潤(rùn)總額1004.5億元，同比2020年的733.1億元增長(zhǎng)37%，其中包括中成藥利潤(rùn)總額755.2億元，同比2020年的612.6億元，增長(zhǎng)23.2%；中藥飲片利潤(rùn)總額249.3億元，同比2020年的120.5億元，增長(zhǎng)率高達(dá)102.3%。
近年來(lái)新興的中藥配方顆粒也達(dá)到了533億元的市場(chǎng)規(guī)模，整體占比接近整個(gè)行業(yè)規(guī)模的6%，配方顆粒發(fā)展勢(shì)頭良好，是整個(gè)行業(yè)未來(lái)的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
隨著國(guó)家政策紅利不斷釋放，筆者預(yù)計(jì)“十四五”期間中藥行業(yè)將保持兩位數(shù)正向增長(zhǎng)，2023年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)?？煞€(wěn)定在一萬(wàn)億以上。
2021年中國(guó)中藥市場(chǎng)各細(xì)分領(lǐng)域占比分布
來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，工信部等
“十四五”規(guī)劃期間，我國(guó)密集頒布多項(xiàng)與藥品創(chuàng)新相關(guān)的政策法規(guī)，為新藥研發(fā)營(yíng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境，中藥創(chuàng)新成果開(kāi)始井噴。2021年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥達(dá)到12個(gè)(包括緊急批準(zhǔn)用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒），超越前五年上市數(shù)量的總和。
2017-2022年國(guó)內(nèi)中藥新藥獲批上市情況
2022年在國(guó)家政策的持續(xù)鼓勵(lì)下，中藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲，多個(gè)參照古代經(jīng)典名方目錄的中藥新藥獲批，標(biāo)志著中藥新藥上市迎來(lái)新局面。2022年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)7款中藥創(chuàng)新藥（不含原料藥），涉及產(chǎn)品包括：新疆華春生物藥業(yè)的1.1類新藥參葛補(bǔ)腎膠囊，江蘇康緣藥業(yè)首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（3.1類新藥）苓桂術(shù)甘顆粒，北京珅諾基醫(yī)藥的淫羊藿素軟膠囊（1.2類新藥）、人福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮膠囊（1.2類新藥）、江蘇康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒（3.2類新藥），湖南安邦制藥的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒（原中藥6.1類），康恩貝的黃蜀葵花總黃酮口腔貼片（原中藥5類）。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，還有超60款中藥1類新藥處于研發(fā)階段。未來(lái)隨著一批批療效顯著的中藥創(chuàng)新藥涌現(xiàn)，創(chuàng)新中藥的市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。
2022年獲批上市中成藥
國(guó)家政策支持中醫(yī)藥基層臨床科室應(yīng)用普及，中藥臨床需求有望全面提升
2022年12月26日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布公告，將新型冠狀病毒肺炎更名為新型冠狀病毒感染，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)自2023年1月8日起，解除對(duì)新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的甲類傳染病預(yù)防、控制措施，國(guó)家對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”政策。
隨著新防疫制度的出臺(tái)，我國(guó)疫情防控的工作重心從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”。新方案明確指出，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照三個(gè)月的日常使用量動(dòng)態(tài)準(zhǔn)備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照服務(wù)人口數(shù)的15%-20%動(dòng)態(tài)準(zhǔn)備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥等，這再次將中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用上升到了一個(gè)全新的戰(zhàn)略高度，伴隨著中醫(yī)藥基層臨床應(yīng)用普及，中藥產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)趨勢(shì)已經(jīng)形成，未來(lái)市場(chǎng)前景可觀。
中藥保護(hù)品種享有市場(chǎng)獨(dú)占期，優(yōu)勢(shì)品種銜接雙目錄，終端需求顯著增強(qiáng)
2022年12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，明確“一級(jí)保護(hù)給予十年市場(chǎng)獨(dú)占，二級(jí)保護(hù)給予五年市場(chǎng)獨(dú)占”?！墩髑笠庖?jiàn)稿》還新增“國(guó)家基本藥物目錄的遴選，優(yōu)先考慮中藥保護(hù)品種；國(guó)家支持將中藥保護(hù)品種納入診療指南和臨床路徑；醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)，并在臨床中優(yōu)先使用獲得中藥品種保護(hù)證書的中成藥；醫(yī)保目錄的調(diào)整優(yōu)先支持一級(jí)、二級(jí)中藥保護(hù)品種；鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)優(yōu)先將中藥保護(hù)品種納入保障范圍”等內(nèi)容。
截至2022年3月，中藥保護(hù)品種有131個(gè)，本次《征求意見(jiàn)稿》標(biāo)志著優(yōu)質(zhì)中成藥不僅享有品種保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占，更與雙目錄掛鉤，增加優(yōu)勢(shì)品種的終端需求，進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的積極性，提升終端銷售能力。
炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步健全，加快中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2022年12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的公告，并明確該規(guī)范屬于中藥飲片的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這意味著飲片炮制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步健全，對(duì)促進(jìn)飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。
《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》可加快飲片產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?；M(jìn)程，同時(shí)促進(jìn)形成飲片全國(guó)市場(chǎng)大流通、大競(jìng)爭(zhēng)的格局，有助于形成中藥大品種、大品牌、大企業(yè)、大市場(chǎng)等局面，更加有利地推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展，中藥飲片質(zhì)量的提高也必將為臨床療效提供更強(qiáng)有力的保障?！秶?guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》與《中國(guó)藥典》相互補(bǔ)充，將進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)管理，為監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室成立，中成藥集采不斷加速擴(kuò)圍
為落實(shí)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》和2022年醫(yī)改工作目標(biāo)，2022年國(guó)家醫(yī)保局緊鑼密鼓地推進(jìn)國(guó)家聯(lián)采工作。2022年9月10日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室成立，并發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》，納入16個(gè)類別42個(gè)產(chǎn)品，覆蓋30個(gè)?。▍^(qū)、市）。
中成藥集采不同于仿制藥國(guó)采：第一、從規(guī)則上看，全國(guó)的仿制藥國(guó)采中選規(guī)則為最低中標(biāo)價(jià)，中成藥的集采價(jià)格降幅不是唯一打分依據(jù)；第二，從平均降幅來(lái)看，中成藥的降幅普遍低于仿制藥國(guó)采降幅，并且獨(dú)家的中成藥降幅相對(duì)更低；第三，從品種上看，中成藥有獨(dú)家品種及國(guó)家中藥保護(hù)品種等競(jìng)爭(zhēng)壁壘，競(jìng)爭(zhēng)格局可以保障獨(dú)家品種長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)。
在國(guó)家醫(yī)?？刭M(fèi)背景下，中藥帶量采購(gòu)大勢(shì)所趨，集采品種不斷加速擴(kuò)圍，預(yù)計(jì)2023年中藥集采將逐步從廣度和深度推進(jìn)。
中藥板塊引發(fā)資本市場(chǎng)關(guān)注，中藥獨(dú)角獸企業(yè)異軍突起
伴隨2022年最后一個(gè)交易日正式收官，醫(yī)藥上市公司2022年的整體表現(xiàn)也全面展露在投資者面前。伴隨著“精準(zhǔn)防控”政策進(jìn)一步完善，抗病毒、抗感冒等居家用藥呈現(xiàn)出需求井噴的市場(chǎng)局面，造就了中醫(yī)藥局部細(xì)分品類的“風(fēng)口”，部分產(chǎn)品漲價(jià)推動(dòng)中藥企業(yè)股價(jià)上漲。
回顧整個(gè)2022年，中藥板塊上市公司共有20多家企業(yè)總市值呈現(xiàn)正增長(zhǎng)，頭部中藥企業(yè)引發(fā)資本市場(chǎng)多次投資關(guān)注，筆者認(rèn)為，隨著資本市場(chǎng)的加持，2023年以后中藥板塊會(huì)有更多的獨(dú)角獸企業(yè)誕生。
部分中藥企業(yè)市值情況
來(lái)源：上市公司公告等
按照“十四五”期間中藥行業(yè)平均12%的整體增速分析，預(yù)計(jì)到2026年中國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模將達(dá)到15000億以上。未來(lái)幾年，伴隨著中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，中國(guó)中藥行業(yè)會(huì)保持在2位數(shù)的正向增長(zhǎng)率，隨著人類崇尚自然療法的心態(tài)日益增強(qiáng)以及民眾對(duì)中藥認(rèn)識(shí)理念的不斷加深，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新必將引領(lǐng)中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
