來(lái)源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2024-08-05
國(guó)家醫(yī)保局官宣注射劑掛網(wǎng)規(guī)范、價(jià)格治理，后續(xù)實(shí)行“紅黃”風(fēng)險(xiǎn)提示，開(kāi)展價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)排查。 國(guó)家醫(yī)保局要求，在三同注射劑價(jià)格治理過(guò)程中，大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種，采購(gòu)金額放量快、排名上升速度快、與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)價(jià)差過(guò)大的，必要時(shí)納入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍。
注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)
實(shí)行“紅黃”風(fēng)險(xiǎn)提示
8月4日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求各地簡(jiǎn)化注射劑掛網(wǎng)方式，統(tǒng)一按最小制劑單位掛網(wǎng)，并做好掛網(wǎng)方式切換前后的價(jià)格協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)防范等工作。
過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，同一藥品省際間掛網(wǎng)價(jià)格差異懸殊、同藥不同包裝規(guī)格價(jià)格差異遠(yuǎn)超合理范圍、過(guò)評(píng)藥短缺藥人為操縱過(guò)度漲價(jià)多發(fā)頻發(fā)等影響公平統(tǒng)一的市場(chǎng)環(huán)境。2023年8月起，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)實(shí)施掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理。
《通知》要求，注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)。今年8月30日前，需要全部落實(shí)目前實(shí)行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區(qū)，按照最小包裝單位掛網(wǎng)價(jià)除以包裝數(shù)量，轉(zhuǎn)換成最小制劑單位的掛網(wǎng)價(jià)和醫(yī)保編碼。
切換后平臺(tái)展示、數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)測(cè)比價(jià)等統(tǒng)一使用最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)，不再按照實(shí)際包裝重復(fù)掛網(wǎng)。
以長(zhǎng)春西汀注射劑為例，同時(shí)有1支/盒、6支/盒和10支/盒三種包裝形式，過(guò)去按照實(shí)際包裝掛網(wǎng)需要企業(yè)分別申報(bào)，后續(xù)增加新的包裝形式也要重復(fù)履行申報(bào)掛網(wǎng)的流程。本次政策落地后，企業(yè)只需以支為單位申報(bào)1次掛網(wǎng)，各種包裝形式的產(chǎn)品均可以正常掛網(wǎng)供應(yīng)。
本次掛網(wǎng)對(duì)于同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑（簡(jiǎn)稱“三同注射劑”）多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的最小制劑單位價(jià)格，原則上以低值為該類注射劑掛網(wǎng)價(jià)。
注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)，各地掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一保留2位小數(shù)。其中，單支掛網(wǎng)價(jià)不高于2元，第3位小數(shù)直接進(jìn)位；單支掛網(wǎng)價(jià)高于2元，第3位小數(shù)直接去尾。如果涉及省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，注射劑最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同時(shí)，可視同價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。
值得注意的是，過(guò)評(píng)仿制藥的有效掛網(wǎng)價(jià)只要不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)格的60%，醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可接受高值掛網(wǎng)價(jià)。
本次注射劑的價(jià)格治理采用“紅黃”風(fēng)險(xiǎn)提示，即新掛網(wǎng)的藥品價(jià)格與換算結(jié)果最低值的比值大于1.8倍且≤3倍的藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為黃色；比值大于3倍的藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為紅色。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)下單時(shí)，黃標(biāo)藥品彈窗提示采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，建議優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品；紅標(biāo)藥品彈窗警告采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品。
規(guī)范千億注射劑市場(chǎng)
嚴(yán)格落實(shí)“帶碼采購(gòu)”
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射劑的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)6700億元。
此前，在注射劑市場(chǎng)，有的企業(yè)利用地區(qū)間信息差，變換包裝變相漲價(jià)形成的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)；有的是藥品通過(guò)“質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”，過(guò)評(píng)前后高價(jià)低價(jià)并存的價(jià)格矛盾等。
以某企業(yè)的碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）為例，5支/盒的掛網(wǎng)價(jià)格為6元，10支/盒的掛網(wǎng)價(jià)格為135元，分別折算每支的價(jià)格相差超11倍。
早在7月中旬，《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》已在業(yè)內(nèi)流傳，規(guī)范注射劑掛網(wǎng)多省陸續(xù)啟動(dòng)。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，江蘇、湖北、四川、寧夏、黑龍江、云南等多地對(duì)于注射劑掛網(wǎng)工作已經(jīng)作出規(guī)范，不少省份還發(fā)布了注射劑專項(xiàng)調(diào)整名單。
其中，湖北省要求1757個(gè)注射劑掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，申報(bào)時(shí)間為2024年8月1日—2024年8月7日 。
湖北省明確，未按照最小制劑單位（如支、瓶、袋等，組合包裝按套）掛網(wǎng)的注射劑產(chǎn)品信息將在本次調(diào)整工作結(jié)束后予以撤網(wǎng)。企業(yè)應(yīng)在申報(bào)時(shí)間內(nèi)按要求提交最小制劑單位的注射劑產(chǎn)品信息（尚無(wú)最小制劑單位醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，應(yīng)盡快通過(guò)國(guó)家動(dòng)態(tài)信息維護(hù)平臺(tái)申請(qǐng)）等。
江蘇省發(fā)布的掛網(wǎng)注射劑專項(xiàng)調(diào)整名單，涉及308個(gè)產(chǎn)品。江蘇要求，對(duì)掛網(wǎng)注射劑產(chǎn)品存在其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)低于其省掛網(wǎng)價(jià)的，應(yīng)在省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)“省招采子系統(tǒng)—藥品招采管理—陽(yáng)光采購(gòu)管理—日常申請(qǐng)調(diào)整”模塊主動(dòng)提交降價(jià)申請(qǐng)，逾期未提交的，按有關(guān)政策規(guī)定處理。
按照國(guó)家醫(yī)保局要求，“三同”注射劑最小劑型單位保留唯一醫(yī)保編碼，原有其他形式的醫(yī)保編碼自2024年11月1日起全部停用。各省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要敦促醫(yī)藥企業(yè)積極維護(hù)醫(yī)保編碼，嚴(yán)格落實(shí)“帶碼采購(gòu)”，并于9月中旬將校驗(yàn)修訂的掛網(wǎng)藥品信息、采購(gòu)交易信息全量歸國(guó)家?guī)臁?/strong>
除掛網(wǎng)環(huán)節(jié)“按支計(jì)價(jià)、按支采購(gòu)”外，國(guó)家和省組織注射劑集中帶量采購(gòu)集采標(biāo)書(shū)、投標(biāo)報(bào)價(jià)、中選結(jié)果公布、協(xié)議量確定、中標(biāo)結(jié)果監(jiān)測(cè)等均按最小制劑單位執(zhí)行。
同時(shí)，各地要在8月底前完成注射劑掛網(wǎng)形式轉(zhuǎn)換，并完成價(jià)格數(shù)據(jù)校驗(yàn)復(fù)核，督促企業(yè)調(diào)整高價(jià)，于9月20日前將專項(xiàng)工作落實(shí)情況和價(jià)格數(shù)據(jù)修正統(tǒng)計(jì)表報(bào)送至國(guó)家醫(yī)保局。
注射劑掛網(wǎng)規(guī)范已經(jīng)開(kāi)始，藥品價(jià)格治理持續(xù)深化。
