來源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 | 發(fā)表時間：2024-11-01
近日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布通知，宣布開展中藥配方顆粒競價掛網(wǎng)，河北也成為國內(nèi)首個實施該政策的省份。這一措施標(biāo)志著中藥配方顆粒行業(yè)在河北省將進(jìn)入微利時代，對生產(chǎn)企業(yè)而言，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。
政策亮點
亮點1：市場化
競價掛網(wǎng)的亮點在于通過市場化手段推動價格透明化、加劇市場競爭、促使價格下降，同時壓縮企業(yè)利潤空間，迫使企業(yè)優(yōu)化管理和提高效率。
亮點2：嚴(yán)格化
新申報的中藥配方顆粒價格不能高于原掛網(wǎng)價格，且新價格不得超過最低價的1.8倍，這一規(guī)則限制了價格的上漲空間，促使企業(yè)在價格上進(jìn)行更激烈的競爭。
亮點3：透明化
河北省的政策還要求企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成報價的調(diào)整，并重新加密以完成有效報價。這一規(guī)定增加了報價的透明度，有助于防止價格操縱和不正當(dāng)競爭，進(jìn)一步推動價格合理化。
集采擴(kuò)容
中藥配方顆粒行業(yè)過去一直是高毛利的行業(yè)，隨著中藥配方顆粒掛網(wǎng)的脈絡(luò)逐步向全國擴(kuò)散，通過競價和集采，生產(chǎn)企業(yè)將面臨利潤壓縮的考驗。
配方顆粒集采文件落地。2023年8月17日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布了關(guān)于公示《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》的通知，由山東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成省際聯(lián)盟開展集采。
國標(biāo)擴(kuò)容進(jìn)程加快，行業(yè)量增擴(kuò)容在即。2023年8月15日，國家藥典委頒布了第五批配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，此前自2021年4月29日起，國家藥典委已陸續(xù)頒布過四批配方顆粒國標(biāo)，截至目前共有273個國標(biāo)數(shù)量頒布，國標(biāo)頒布數(shù)量增長迅速。
從全國范圍來看，中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購、聯(lián)盟集采已經(jīng)在多個省份展開，如山東省牽頭的15個聯(lián)盟省份的集采，平均降價達(dá)到了50.77%；廣州GPO平臺中藥配方顆粒掛網(wǎng)10890個品規(guī)，線上采購金額突破41億元。
應(yīng)對方略
對于中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)而言，國標(biāo)、省標(biāo)切換導(dǎo)致成本上升、研發(fā)壓力加大、市場調(diào)整期銷售影響。競價掛網(wǎng)及集采進(jìn)一步加劇價格競爭、壓縮利潤及提高對成本的控制。企業(yè)需要優(yōu)化內(nèi)部管理，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，提高效率，包括加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理、降低采購成本、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等方面，以提高企業(yè)的競爭力和盈利能力。面對掛網(wǎng)及集采的挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)可以采取以下措施：
一是加大創(chuàng)新投入，開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù)，提高產(chǎn)品的附加值。
二是利用現(xiàn)代科技手段，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
三是研發(fā)具有特色的配方顆粒產(chǎn)品，滿足不同患者的需求。
四是加強(qiáng)品牌建設(shè)，提升產(chǎn)品的市場認(rèn)知度和消費者信任度。
五是優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，降低成本，提高效率。
綜上所述，中藥配方顆粒掛網(wǎng)及集采對生產(chǎn)企業(yè)而言，既帶來了挑戰(zhàn)，也帶來了發(fā)展的機(jī)遇。企業(yè)需要通過創(chuàng)新和優(yōu)化管理，提高自身的競爭力，以適應(yīng)市場的變化。隨著國家政策的扶持和市場需求的增長，中藥配方顆粒行業(yè)仍具有廣闊的發(fā)展前景。
從點到面，中藥集采從地方走向全國
中藥集采是一項旨在通過規(guī)?；少徑档退幤穬r格，提高藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化和高質(zhì)量發(fā)展的政策舉措。其中，中成藥集采呈現(xiàn)出從地方走向全國的趨勢。
中成藥集采早期陸續(xù)在濮陽、青海、金華等省市進(jìn)行，并逐步擴(kuò)大到跨省聯(lián)盟。2021年9月，湖北省牽頭實施的中成藥省際聯(lián)盟第一批帶量采購，涵蓋了19個省份。此外，中成藥集采還經(jīng)歷了廣東等6省聯(lián)盟、北京市、山東省、全國30省市聯(lián)盟、上海市、京津冀“3+N”聯(lián)盟的帶量采購。其中4次規(guī)模較大且涉及中成藥的省際聯(lián)盟集采涵蓋了多個品規(guī)品種，橫向?qū)Ρ仍斠姼奖怼?/span>
目前，中成藥集采正逐步擴(kuò)展至全國層面，2024年5月20日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，明確省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。
但全國中藥集采工作仍處于起步階段，以創(chuàng)新為主導(dǎo)的多維評價體系有待推出，未來可以充分考慮劑型、質(zhì)量、創(chuàng)新性等指標(biāo)，進(jìn)一步細(xì)化集采分組規(guī)則，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展。
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