來源:轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間:2025-05-16
5月15日,新疆醫(yī)療保障推送《發(fā)出關(guān)于征求《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品掛網(wǎng)細(xì)則(征求意見稿)》意見建議的公告》,這意味著醞釀幾個(gè)月的《掛網(wǎng)共識(shí)》,終于有第一個(gè)省份(區(qū)、市)正式進(jìn)入到官方通告層面,當(dāng)然,這只是征求意見稿,征求意見時(shí)間為2025年5月15日至5月22日。
相信5月底之前,將會(huì)有正式的定稿,而各省也將陸續(xù)發(fā)布類似的公告以及修訂掛網(wǎng)規(guī)則。
附:新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品掛網(wǎng)細(xì)則
為加強(qiáng)工作協(xié)同,優(yōu)化辦事流程,提升工作效能,推動(dòng)藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《醫(yī)藥平臺(tái)服務(wù)規(guī)范(1.0版)》、《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》以及新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱兵地)藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則,結(jié)合工作實(shí)際,制定本細(xì)則。
第一章基本要求
第一條掛網(wǎng)申報(bào)主體
藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。
第二條掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容
企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在兵地藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)公開掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺(tái)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整,企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。
企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料(申報(bào)流程詳見附件1),并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度要求,提交書面守信承諾。對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
第三條落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需由企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng),價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定,兵地價(jià)格招采中心受理掛網(wǎng)價(jià)格申報(bào),并按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求對(duì)符合政策的產(chǎn)品在15個(gè)工作日內(nèi)完成資料核驗(yàn)、公示公布等工作。
(一)協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價(jià)等協(xié)議期內(nèi)的藥品,按照約定價(jià)格在系統(tǒng)中相應(yīng)模塊直接掛網(wǎng)。
(二)新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度,醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià),公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
(三)短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。
(四)政府定價(jià)藥品。政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價(jià)格應(yīng)不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià),醫(yī)藥機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按有關(guān)部門規(guī)定規(guī)范采購。不屬于以上四類的產(chǎn)品申報(bào)陽光掛網(wǎng)。
第四條藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位申報(bào)價(jià)格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點(diǎn)后2位。
口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。
注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))處理。
膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最小零售包裝單位(如盒、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含裝量差比價(jià)換算。
滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。
第二章藥品常規(guī)掛網(wǎng)
第五條同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。同廠牌同種藥品在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí),口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價(jià)格一致,可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外,對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。
不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng),申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,采購中心將根據(jù)監(jiān)測(cè)情況督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。
第六條 化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
過評(píng)同通用名藥:在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的,以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過評(píng)同通用名藥:在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí),以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí),未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開展集采的,未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。
第七條 化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
過評(píng)同通用名藥:在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的,以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過評(píng)同通用名藥:在本地平臺(tái)申量掛網(wǎng)的未過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保特合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí),以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí),未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開展集采的,未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送覆蓋率不低于50%的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第八條 中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在兵地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。
不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。
豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第九條生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系
在兵地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考,黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍,紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)
第十條醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)
協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。通過競(jìng)價(jià)納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。
協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請(qǐng),并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于國家談判藥品談判價(jià)格,且按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一申報(bào)及管理。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品,協(xié)議期滿后按原價(jià)格統(tǒng)一轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)項(xiàng)目,相關(guān)企業(yè)按要求進(jìn)行價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十一條國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
集采中選、備選及第二備供藥品:按照國家相關(guān)要求直接掛網(wǎng)采購,具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。集采中選(含備選、第二備供)企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向牽頭省份申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)新規(guī)格,以中選價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格,未按照差比價(jià)規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
未中選藥品:已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品,在兵地平臺(tái)按梯度降價(jià)要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。未按要求梯度降價(jià)的非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),直至完成梯度降價(jià)后方可恢復(fù)掛網(wǎng)。相關(guān)產(chǎn)品按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一管理。
第十二條區(qū)域聯(lián)盟議價(jià)藥品掛網(wǎng)
中選議價(jià)藥品按中選價(jià)格在平臺(tái)區(qū)域聯(lián)盟議價(jià)專區(qū)中直接掛網(wǎng)采購。如同一產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)價(jià)格低于區(qū)域聯(lián)盟議價(jià)中選價(jià)格,該掛網(wǎng)低價(jià)將聯(lián)動(dòng)至聯(lián)盟議價(jià)項(xiàng)目。