來源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2025-06-11
新版醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范將開始執(zhí)行。 01 信用評價(jià)升級 破除帶金銷售、商業(yè)賄賂... 今年第三季度，《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范（2025版）》將正式實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管進(jìn)入新階段。 國家醫(yī)保局對價(jià)格招采信用評價(jià)制度進(jìn)行修訂，主要是為了破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當(dāng)行為，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域違法違規(guī)的亂象。 不久前，北京市醫(yī)保局發(fā)布一則藥企致歉聲明，涉事企業(yè)承認(rèn)其業(yè)務(wù)代表在推廣過程中存在“給予不正當(dāng)利益”的行為，已解除與涉事人員的合作關(guān)系，并承諾終止失信行為。 類似案例并非孤例。賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，四川、云南等地此前也多次發(fā)布藥企致歉公告，部分醫(yī)藥銷售人員因違規(guī)推廣被開除，一些藥企的致歉與醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級評定結(jié)果有關(guān)。 國家醫(yī)保局于6月5日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》（以下簡稱《通知》），新規(guī)主要從四個(gè)維度強(qiáng)化監(jiān)管，包括拓展案源信息，提高評價(jià)效能；簡化失信等級并收緊評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；提高失信成本，強(qiáng)化處置力度；鼓勵(lì)企業(yè)主動糾正，規(guī)范了操作流程。 《通知》加大向生產(chǎn)企業(yè)穿透力度，評價(jià)處置原則上穿透至上市許可持有人。涉及醫(yī)保部門工作人員行賄或國家集采圍標(biāo)串標(biāo)的，直接按“特別嚴(yán)重失信”處理。 對于評定為“特別嚴(yán)重失信”的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)資格，同時(shí)限制或中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格；對于評定為“特別嚴(yán)重失信”的配送企業(yè)，將限制或中止其在評價(jià)省份的配送資格5年。 主要修訂內(nèi)容如下： 同時(shí)，新發(fā)布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2025版）》明確，“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”均屬失信行為。 根據(jù)國家醫(yī)保局通知，截至2024年底，評定失信企業(yè)735家，其中“特別嚴(yán)重”失信企業(yè)7家、“嚴(yán)重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。一些失信企業(yè)在信用評價(jià)制度下，根據(jù)失信程度不同受到相應(yīng)程度的失信處置，不少企業(yè)通過合理降低虛高價(jià)格等措施進(jìn)行了信用修復(fù)、糾正失信行為。 02 多部門聯(lián)動 合力整治 帶金銷售的本質(zhì)是通過商業(yè)賄賂手段獲得短期利益，但長期會破壞醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。除國家醫(yī)保局外，近期已經(jīng)有不少部門出臺相關(guān)政策，合力整治醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂問題。 國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》，列出32項(xiàng)“禁止”，明確了多個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)場景，如學(xué)術(shù)拜訪、業(yè)務(wù)接待、折扣折讓等，要求企業(yè)建立合規(guī)內(nèi)控機(jī)制。并要求醫(yī)藥企業(yè)作為第一責(zé)任人，建立反商業(yè)賄賂合規(guī)體系，并鼓勵(lì)內(nèi)部舉報(bào)機(jī)制。 同時(shí)禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員以直接或間接方式給予醫(yī)療衛(wèi)生人員財(cái)物或其他不正當(dāng)利益，促使其開具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或推薦、使用、采購醫(yī)藥產(chǎn)品等。醫(yī)藥代表一旦存在商業(yè)賄賂記錄，將面臨嚴(yán)厲處罰。 6月5日，國家藥監(jiān)局、財(cái)政部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎勵(lì)的公告（2025年第41號）》，與一般舉報(bào)相比，內(nèi)部舉報(bào)具有信息詳實(shí)準(zhǔn)確、專業(yè)性強(qiáng)、可信度高等特點(diǎn)，立案比例高、查實(shí)比例高，發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患的可能性大。
