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隨著江西生物開啟港股上市之路，一個低調(diào)的藍(lán)海市場也緩緩浮出水面——抗血清賽道。
01
隱形龍頭
沖刺“港股抗血清第一股”
2025年10月初，江西生物制品研究所股份有限公司（下稱“江西生物”）向港交所主板發(fā)起沖刺，其因在抗血清領(lǐng)域的絕對優(yōu)勢，引發(fā)業(yè)內(nèi)與資本市場的廣泛關(guān)注，中金公司與招商證券國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人也側(cè)面印證了資本市場對這一賽道及公司價值的認(rèn)可。
相較于國內(nèi)不少大名鼎鼎的藥企，江西生物可能還未被業(yè)內(nèi)熟悉。
江西生物的歷史最早可追溯到1969年，前身是衛(wèi)生部上海生物制品研究所江西分所，是一家由國企改制蛻變而來的現(xiàn)代型生物制藥公司，有50多年的研究、生產(chǎn)、銷售歷史。
據(jù)悉，江西生物此前曾計(jì)劃在新三板掛牌交易，但隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大和國際化戰(zhàn)略推進(jìn)，江西生物選擇轉(zhuǎn)向更為國際化的港股——為海外業(yè)務(wù)拓展及全球產(chǎn)業(yè)鏈布局奠定基礎(chǔ)。
兩組數(shù)據(jù)解釋了這一最終選擇。
2024年，江西生物的人用破傷風(fēng)抗毒素（人用TAT），總銷量約2540萬支，其中中國銷售約1320萬支，海外出口約1220萬支，占該類產(chǎn)品中國出口量的近100%，且國內(nèi)、國際市場銷量幾乎平分秋色，而這一出口成績在常規(guī)的醫(yī)藥企業(yè)中并不多見；2024年，江西生物的人用TAT在國內(nèi)的市場份額達(dá)65.8%，在全球市場的市場占有率也來到了36.6%。
隨著IPO資料公開，一位“抗血清賽道隱形龍頭”徐徐現(xiàn)身。
據(jù)弗若斯特沙利文資料，江西生物是中國及全球最大的人用破傷風(fēng)抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)遍及全球30多個國家，而江西生物在中國人用TAT市場的主導(dǎo)地位已經(jīng)持續(xù)多年，市場份額連續(xù)18年保持在50%以上。
國際化上，江西生物的人用TAT出口到亞洲及非洲的30多個國家和地區(qū)，在菲律賓及埃及，江西生物的市場份額更是達(dá)到近90%。
破傷風(fēng)抗毒素是一種抗血清制品，由馬免疫血漿經(jīng)過精制純化后制成的抗體免疫球蛋白F(ab)’2片段構(gòu)成，通過中和破傷風(fēng)梭菌產(chǎn)生的毒素，為破傷風(fēng)感染提供實(shí)時保護(hù)及治療。
由于抗血清產(chǎn)品的廣譜速效、可大規(guī)模經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)、緊急情況下迅速發(fā)展等臨床優(yōu)勢，在公共衛(wèi)生體系中，抗血清扮演著“應(yīng)急防線”的關(guān)鍵角色，其應(yīng)用場景多集中在破傷風(fēng)感染、毒蛇咬傷、狂犬病暴露、肉毒桿菌中毒等急性、致命性疾病的治療。世界衛(wèi)生組織將抗血清列為“基本醫(yī)療衛(wèi)生用品”，抗血清成為各國公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系的重要組成部分。
在我國，江西生物的人用TAT已被列入國家醫(yī)保甲類藥品目錄、國家基本藥物目錄及國家急（搶）救藥品目錄，享有全額醫(yī)保報(bào)銷政策。
02
抗血清
一個高壁壘“小眾賽道”
不同于腫瘤、減肥等疾病領(lǐng)域的靶點(diǎn)同質(zhì)化、研發(fā)扎堆、產(chǎn)品功能重疊，賽道玩家陷入上市后即面臨激烈價格戰(zhàn)和渠道戰(zhàn)的內(nèi)卷困局，抗血清領(lǐng)域是一個擁有極高入場壁壘的小眾賽道。
以人用TAT為例，與當(dāng)前的熱門賽道相比，抗血清賽道呈現(xiàn)出典型的“藍(lán)?！碧卣?。
需求，剛性且持續(xù)增長，面對破傷風(fēng)感染，注射中和抗體的被動免疫，在中國及國外許多國家仍是主要預(yù)防措施，且受經(jīng)濟(jì)周期、醫(yī)?？刭M(fèi)等因素影響較小，其中人用TAT是唯一可大規(guī)模用于緊急被動免疫的經(jīng)濟(jì)型解決方案，具有不可替代性；
供給，因生產(chǎn)工藝的“高專業(yè)性”形成進(jìn)入壁壘，人用TAT生產(chǎn)涉及動物養(yǎng)殖、抗原開發(fā)、動物免疫、血漿采集、抗體純化制備等多個跨學(xué)科環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要長期的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn)沉淀，新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)突破。
從企業(yè)批準(zhǔn)文號數(shù)量來看，中國動物源性抗血清擁有批準(zhǔn)文號僅10家，其中僅三家具備完整的全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力，江西生物則是具有全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力的公司中最大的生產(chǎn)商。弗若斯特沙利文的資料進(jìn)一步指出，江西生物也是全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整合的抗血清生產(chǎn)公司之一。
賽道的成長性方面，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球人用抗血清市場需求預(yù)計(jì)到2028年將增加至8.21億美元，2024年至2028年年均復(fù)合增速可達(dá)19.1%；中國市場預(yù)計(jì)到2028年將增至1.32億美元，年均復(fù)合增速達(dá)19.9%。
受破傷風(fēng)預(yù)防與治療需求增加驅(qū)動，人用TAT市場預(yù)計(jì)會增長更快，破傷風(fēng)抗毒素是破傷風(fēng)被動免疫方面應(yīng)用最為廣泛的產(chǎn)品。
圖源：成人破傷風(fēng)急診預(yù)防及診療專家共識公開資料、弗若斯特沙利文的資料分析
不同于其他破傷風(fēng)被動免疫制劑，人用TAT具有見效快、生產(chǎn)規(guī)模大、成本優(yōu)勢明顯等特點(diǎn)，是成本敏感型市場的首選——資料顯示，高收入國家因成熟的勞動保護(hù)措施與健康衛(wèi)生意識，破傷風(fēng)病例罕見；然而，東南亞及非洲占新發(fā)感染的60%以上。
這也是盡管市場上已有人源破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）?、重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體（mAbs）?等破傷風(fēng)被動免疫制劑，馬源人用破傷風(fēng)抗毒素（TAT）?依然占據(jù)絕大多數(shù)市場份額的重要原因。
針對上述不同技術(shù)路線所制的破傷風(fēng)被動免疫制劑，相關(guān)人士指出，藥品的技術(shù)路線沒有優(yōu)劣之分，只有技術(shù)先進(jìn)與否。
事實(shí)上，動物源性免疫球蛋白是一條成熟且通用的技術(shù)路線，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已發(fā)揮超過130年的關(guān)鍵作用，覆蓋狂犬病、蛇毒等生物毒素中毒、破傷風(fēng)等多類急性感染性疾病。現(xiàn)代抗血清產(chǎn)品通過酶切與精制等純化手段，不良反應(yīng)率已可低至0.03%。憑借其多克隆抗體廣譜速效的屬性，抗血清可用于細(xì)菌及毒素、病毒感染乃至自身免疫性疾病的應(yīng)急和常規(guī)治療上，在藥效、安全性與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上顯示出自身獨(dú)特的價值。
03
江西生物
兼顧可及與商業(yè)的“范例”
其強(qiáng)調(diào)，藥品作為一類特殊商品，定價需在研發(fā)投入、生產(chǎn)成本的基礎(chǔ)上同時考慮其目標(biāo)人群的可及性及可負(fù)擔(dān)性，以擴(kuò)大患者獲益。就TAT而言，基于其基層、高發(fā)且需快速可及的公共衛(wèi)生剛需特點(diǎn)，在價格、銷售策略上更多具備疾病驅(qū)動下的特性。
江西生物在國內(nèi)和東南亞及非洲市場執(zhí)行不同的定價就體現(xiàn)了這一點(diǎn)。江西生物表示，因不同國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，加上出于人道主義及對當(dāng)?shù)刭徺I力的考慮，江西生物的人用TAT出口價格會適應(yīng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)環(huán)境，以提升可及性并爭取更大的市場份額。
最新數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年 ，江西生物出口銷售的收入、銷量及平均售價有所增長，且人用TAT出口比例達(dá)歷史新高，隨著海外市場不斷擴(kuò)張，江西生物也在適當(dāng)調(diào)整新采購訂單定價，以進(jìn)一步提升營收表現(xiàn)。
產(chǎn)品具有可及性及可負(fù)擔(dān)性的價格，不等于企業(yè)的低商業(yè)價值。依托其全產(chǎn)業(yè)鏈貫通能力與行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)工藝，江西生物在人用TAT領(lǐng)域形成了顯著的成本優(yōu)勢與規(guī)模效應(yīng)。
截至目前，江西生物的銷售主要由人用TAT 貢獻(xiàn)，在過去4年，占比均在90%以上，業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長且具有持續(xù)性，在行業(yè)寒氣未退的背景下尤其凸顯其不可多得的成長性與經(jīng)營韌性。
不同于常規(guī)認(rèn)知的是，江西生物的增長邏輯，建立在抗血清產(chǎn)品剛需支撐下的全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、剛需質(zhì)量升級與科學(xué)營銷策略之上。通過平衡成本與可及性、兼顧市場規(guī)律與社會責(zé)任，江西生物在實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長的同時，也讓“基礎(chǔ)藥物的價值”得到重新定義。
04
多元管線與國際深耕
人用TAT之王的“星辰大?！?/span>
開啟上市之路的江西生物，對人用TAT的創(chuàng)新還在繼續(xù)。
10月17日，江西生物推出工業(yè)升級成果、新一代破傷風(fēng)抗毒素，以“西林瓶包裝、病毒滅活技術(shù)、無防腐劑”國內(nèi)上市TAT產(chǎn)品三大唯一創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面躍升。
值得一提的是，此前，江西生物已是全球唯一一家使用重組蛋白、mRNA及無血清抗原開發(fā)抗血清產(chǎn)品的公司，處于抗血清行業(yè)的質(zhì)量提升及技術(shù)升級前沿。
江西生物董事長敬玥在一次受訪中明確強(qiáng)調(diào)，江西生物的TAT在生產(chǎn)工藝、純度及質(zhì)量方面均與傳統(tǒng)人用TAT存在差異，比如，江西生物TAT利用酶切技術(shù)去除致敏性的Fc成分，安全性已得到顯著提升。
至于抗血清賽道的未來發(fā)展，隨著全球臨床對抗血清產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，關(guān)鍵影響因素之一是產(chǎn)品種類的擴(kuò)展。
據(jù)敬玥介紹，江西生物的管線研發(fā)計(jì)劃分為3步：（1）現(xiàn)有核心產(chǎn)品的迭代：繼續(xù)通過先進(jìn)的技術(shù)持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品（包括破傷風(fēng)抗毒素），持續(xù)領(lǐng)航提高這類剛需藥品的技術(shù)水平與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床剛需產(chǎn)品的快速上市：加速推動狂犬病、蛇毒等臨床剛需品種的快速上市，加快填補(bǔ)臨床空白；（3）抗血清應(yīng)用領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā)：開發(fā)針對生物毒素中和、感染性疾病治療中尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求，如抗耐藥性細(xì)菌毒素血清、抗呼吸道合胞病毒血清及抗胸腺免疫球蛋白這類自身免疫性疾病的新型抗血清藥物，這些目標(biāo)市場競爭有限，臨床需求巨大；
江西生物在升級并加快孵化抗血清產(chǎn)品管線的同時，亦在加快投資下一代平臺技術(shù)（如重組蛋白、mRNA及無血清抗原技術(shù)）和前沿純化技術(shù)（如辛酸純化、離子交換層析和特異性親和層析），以提升長期競爭優(yōu)勢。
不難看到，江西生物的長期抗血清開發(fā)戰(zhàn)略不局限于破傷風(fēng)等基石剛需用藥的防治，而是正以全球化視野布局抗血清創(chuàng)新治療，探索其在感染性及免疫性疾病的更多可能。
借助其專有平臺技術(shù)及垂直整合供應(yīng)鏈優(yōu)勢，江西生物目前正在擴(kuò)大其人用抗血清產(chǎn)品組合，包括抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒和抗多價蛇毒血清、馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2。
此外，其利用低風(fēng)險(xiǎn)、高效率的技術(shù)復(fù)用能力，形成了人用藥和獸用藥的協(xié)同產(chǎn)品組合，獸用管線包括獸用破傷風(fēng)抗毒素、孕馬血清促性腺激素（「PMSG」），以及若干用于補(bǔ)充或支持PMSG治療的激素類藥物；還引進(jìn)了三款新獸藥（獸用抗感染藥物）管線的生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)限，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品布局。這雙飛輪模式下的產(chǎn)品管線面對的均是有明確市場缺口、且體量持續(xù)增長的市場。
面對廣闊的未滿足市場，在最新的招股書中，江西生物披露了一系列的擴(kuò)張計(jì)劃，如建設(shè)新的抗血清生物技術(shù)綜合體，并增加新的生產(chǎn)線；國際化方面，密切關(guān)注海外政府招標(biāo)機(jī)會，積極探索潛在銷售渠道；基于獸藥管線顯著的市場潛力，計(jì)劃招聘更多銷售及營銷人員等。
顯然，江西生物更廣闊的想象空間正在打開。
