來源：轉載賽柏藍 | 發(fā)表時間：2025-11-18
隨著江西生物開啟港股上市之路，一個低調的藍海市場也緩緩浮出水面——抗血清賽道。
01
隱形龍頭
沖刺“港股抗血清第一股”
2025年10月初，江西生物制品研究所股份有限公司（下稱“江西生物”）向港交所主板發(fā)起沖刺，其因在抗血清領域的絕對優(yōu)勢，引發(fā)業(yè)內與資本市場的廣泛關注，中金公司與招商證券國際擔任聯(lián)席保薦人也側面印證了資本市場對這一賽道及公司價值的認可。
相較于國內不少大名鼎鼎的藥企，江西生物可能還未被業(yè)內熟悉。
江西生物的歷史最早可追溯到1969年，前身是衛(wèi)生部上海生物制品研究所江西分所，是一家由國企改制蛻變而來的現(xiàn)代型生物制藥公司，有50多年的研究、生產(chǎn)、銷售歷史。
據(jù)悉，江西生物此前曾計劃在新三板掛牌交易，但隨著業(yè)務規(guī)模的擴大和國際化戰(zhàn)略推進，江西生物選擇轉向更為國際化的港股——為海外業(yè)務拓展及全球產(chǎn)業(yè)鏈布局奠定基礎。
兩組數(shù)據(jù)解釋了這一最終選擇。
2024年，江西生物的人用破傷風抗毒素（人用TAT），總銷量約2540萬支，其中中國銷售約1320萬支，海外出口約1220萬支，占該類產(chǎn)品中國出口量的近100%，且國內、國際市場銷量幾乎平分秋色，而這一出口成績在常規(guī)的醫(yī)藥企業(yè)中并不多見；2024年，江西生物的人用TAT在國內的市場份額達65.8%，在全球市場的市場占有率也來到了36.6%。
隨著IPO資料公開，一位“抗血清賽道隱形龍頭”徐徐現(xiàn)身。
據(jù)弗若斯特沙利文資料，江西生物是中國及全球最大的人用破傷風抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，銷售及分銷網(wǎng)絡遍及全球30多個國家，而江西生物在中國人用TAT市場的主導地位已經(jīng)持續(xù)多年，市場份額連續(xù)18年保持在50%以上。
國際化上，江西生物的人用TAT出口到亞洲及非洲的30多個國家和地區(qū)，在菲律賓及埃及，江西生物的市場份額更是達到近90%。
破傷風抗毒素是一種抗血清制品，由馬免疫血漿經(jīng)過精制純化后制成的抗體免疫球蛋白F(ab)’2片段構成，通過中和破傷風梭菌產(chǎn)生的毒素，為破傷風感染提供實時保護及治療。
由于抗血清產(chǎn)品的廣譜速效、可大規(guī)模經(jīng)濟生產(chǎn)、緊急情況下迅速發(fā)展等臨床優(yōu)勢，在公共衛(wèi)生體系中，抗血清扮演著“應急防線”的關鍵角色，其應用場景多集中在破傷風感染、毒蛇咬傷、狂犬病暴露、肉毒桿菌中毒等急性、致命性疾病的治療。世界衛(wèi)生組織將抗血清列為“基本醫(yī)療衛(wèi)生用品”，抗血清成為各國公共衛(wèi)生應急保障體系的重要組成部分。
在我國，江西生物的人用TAT已被列入國家醫(yī)保甲類藥品目錄、國家基本藥物目錄及國家急（搶）救藥品目錄，享有全額醫(yī)保報銷政策。
02
抗血清
一個高壁壘“小眾賽道”
不同于腫瘤、減肥等疾病領域的靶點同質化、研發(fā)扎堆、產(chǎn)品功能重疊，賽道玩家陷入上市后即面臨激烈價格戰(zhàn)和渠道戰(zhàn)的內卷困局，抗血清領域是一個擁有極高入場壁壘的小眾賽道。
以人用TAT為例，與當前的熱門賽道相比，抗血清賽道呈現(xiàn)出典型的“藍海”特征。
需求，剛性且持續(xù)增長，面對破傷風感染，注射中和抗體的被動免疫，在中國及國外許多國家仍是主要預防措施，且受經(jīng)濟周期、醫(yī)?？刭M等因素影響較小，其中人用TAT是唯一可大規(guī)模用于緊急被動免疫的經(jīng)濟型解決方案，具有不可替代性；
供給，因生產(chǎn)工藝的“高專業(yè)性”形成進入壁壘，人用TAT生產(chǎn)涉及動物養(yǎng)殖、抗原開發(fā)、動物免疫、血漿采集、抗體純化制備等多個跨學科環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要長期的技術積累和經(jīng)驗沉淀，新進入者難以在短期內突破。
從企業(yè)批準文號數(shù)量來看，中國動物源性抗血清擁有批準文號僅10家，其中僅三家具備完整的全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力，江西生物則是具有全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力的公司中最大的生產(chǎn)商。弗若斯特沙利文的資料進一步指出，江西生物也是全球少數(shù)實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整合的抗血清生產(chǎn)公司之一。
賽道的成長性方面，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球人用抗血清市場需求預計到2028年將增加至8.21億美元，2024年至2028年年均復合增速可達19.1%；中國市場預計到2028年將增至1.32億美元，年均復合增速達19.9%。
受破傷風預防與治療需求增加驅動，人用TAT市場預計會增長更快，破傷風抗毒素是破傷風被動免疫方面應用最為廣泛的產(chǎn)品。
圖源：成人破傷風急診預防及診療專家共識公開資料、弗若斯特沙利文的資料分析
不同于其他破傷風被動免疫制劑，人用TAT具有見效快、生產(chǎn)規(guī)模大、成本優(yōu)勢明顯等特點，是成本敏感型市場的首選——資料顯示，高收入國家因成熟的勞動保護措施與健康衛(wèi)生意識，破傷風病例罕見；然而，東南亞及非洲占新發(fā)感染的60%以上。
這也是盡管市場上已有人源破傷風免疫球蛋白（HTIG）?、重組抗破傷風毒素單克隆抗體（mAbs）?等破傷風被動免疫制劑，馬源人用破傷風抗毒素（TAT）?依然占據(jù)絕大多數(shù)市場份額的重要原因。
針對上述不同技術路線所制的破傷風被動免疫制劑，相關人士指出，藥品的技術路線沒有優(yōu)劣之分，只有技術先進與否。
事實上，動物源性免疫球蛋白是一條成熟且通用的技術路線，在醫(yī)學領域已發(fā)揮超過130年的關鍵作用，覆蓋狂犬病、蛇毒等生物毒素中毒、破傷風等多類急性感染性疾病。現(xiàn)代抗血清產(chǎn)品通過酶切與精制等純化手段，不良反應率已可低至0.03%。憑借其多克隆抗體廣譜速效的屬性，抗血清可用于細菌及毒素、病毒感染乃至自身免疫性疾病的應急和常規(guī)治療上，在藥效、安全性與藥物經(jīng)濟學上顯示出自身獨特的價值。
03
江西生物
兼顧可及與商業(yè)的“范例”
其強調，藥品作為一類特殊商品，定價需在研發(fā)投入、生產(chǎn)成本的基礎上同時考慮其目標人群的可及性及可負擔性，以擴大患者獲益。就TAT而言，基于其基層、高發(fā)且需快速可及的公共衛(wèi)生剛需特點，在價格、銷售策略上更多具備疾病驅動下的特性。
江西生物在國內和東南亞及非洲市場執(zhí)行不同的定價就體現(xiàn)了這一點。江西生物表示，因不同國家藥品質量標準與經(jīng)濟發(fā)展水平不同，加上出于人道主義及對當?shù)刭徺I力的考慮，江西生物的人用TAT出口價格會適應當?shù)亟?jīng)濟環(huán)境，以提升可及性并爭取更大的市場份額。
最新數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年 ，江西生物出口銷售的收入、銷量及平均售價有所增長，且人用TAT出口比例達歷史新高，隨著海外市場不斷擴張，江西生物也在適當調整新采購訂單定價，以進一步提升營收表現(xiàn)。
產(chǎn)品具有可及性及可負擔性的價格，不等于企業(yè)的低商業(yè)價值。依托其全產(chǎn)業(yè)鏈貫通能力與行業(yè)領先的技術工藝，江西生物在人用TAT領域形成了顯著的成本優(yōu)勢與規(guī)模效應。
截至目前，江西生物的銷售主要由人用TAT 貢獻，在過去4年，占比均在90%以上，業(yè)務穩(wěn)定增長且具有持續(xù)性，在行業(yè)寒氣未退的背景下尤其凸顯其不可多得的成長性與經(jīng)營韌性。
不同于常規(guī)認知的是，江西生物的增長邏輯，建立在抗血清產(chǎn)品剛需支撐下的全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、剛需質量升級與科學營銷策略之上。通過平衡成本與可及性、兼顧市場規(guī)律與社會責任，江西生物在實現(xiàn)穩(wěn)健增長的同時，也讓“基礎藥物的價值”得到重新定義。
04
多元管線與國際深耕
人用TAT之王的“星辰大海”
開啟上市之路的江西生物，對人用TAT的創(chuàng)新還在繼續(xù)。
10月17日，江西生物推出工業(yè)升級成果、新一代破傷風抗毒素，以“西林瓶包裝、病毒滅活技術、無防腐劑”國內上市TAT產(chǎn)品三大唯一創(chuàng)新，實現(xiàn)質量標準的全面躍升。
值得一提的是，此前，江西生物已是全球唯一一家使用重組蛋白、mRNA及無血清抗原開發(fā)抗血清產(chǎn)品的公司，處于抗血清行業(yè)的質量提升及技術升級前沿。
江西生物董事長敬玥在一次受訪中明確強調，江西生物的TAT在生產(chǎn)工藝、純度及質量方面均與傳統(tǒng)人用TAT存在差異，比如，江西生物TAT利用酶切技術去除致敏性的Fc成分，安全性已得到顯著提升。
至于抗血清賽道的未來發(fā)展，隨著全球臨床對抗血清產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，關鍵影響因素之一是產(chǎn)品種類的擴展。
據(jù)敬玥介紹，江西生物的管線研發(fā)計劃分為3步：（1）現(xiàn)有核心產(chǎn)品的迭代：繼續(xù)通過先進的技術持續(xù)改進現(xiàn)有產(chǎn)品（包括破傷風抗毒素），持續(xù)領航提高這類剛需藥品的技術水平與質量標準；（2）臨床剛需產(chǎn)品的快速上市：加速推動狂犬病、蛇毒等臨床剛需品種的快速上市，加快填補臨床空白；（3）抗血清應用領域創(chuàng)新藥物的開發(fā)：開發(fā)針對生物毒素中和、感染性疾病治療中尚未滿足的關鍵醫(yī)療需求，如抗耐藥性細菌毒素血清、抗呼吸道合胞病毒血清及抗胸腺免疫球蛋白這類自身免疫性疾病的新型抗血清藥物，這些目標市場競爭有限，臨床需求巨大；
江西生物在升級并加快孵化抗血清產(chǎn)品管線的同時，亦在加快投資下一代平臺技術（如重組蛋白、mRNA及無血清抗原技術）和前沿純化技術（如辛酸純化、離子交換層析和特異性親和層析），以提升長期競爭優(yōu)勢。
不難看到，江西生物的長期抗血清開發(fā)戰(zhàn)略不局限于破傷風等基石剛需用藥的防治，而是正以全球化視野布局抗血清創(chuàng)新治療，探索其在感染性及免疫性疾病的更多可能。
借助其專有平臺技術及垂直整合供應鏈優(yōu)勢，江西生物目前正在擴大其人用抗血清產(chǎn)品組合，包括抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒和抗多價蛇毒血清、馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2。
此外，其利用低風險、高效率的技術復用能力，形成了人用藥和獸用藥的協(xié)同產(chǎn)品組合，獸用管線包括獸用破傷風抗毒素、孕馬血清促性腺激素（「PMSG」），以及若干用于補充或支持PMSG治療的激素類藥物；還引進了三款新獸藥（獸用抗感染藥物）管線的生產(chǎn)及商業(yè)化的權限，進一步豐富產(chǎn)品布局。這雙飛輪模式下的產(chǎn)品管線面對的均是有明確市場缺口、且體量持續(xù)增長的市場。
面對廣闊的未滿足市場，在最新的招股書中，江西生物披露了一系列的擴張計劃，如建設新的抗血清生物技術綜合體，并增加新的生產(chǎn)線；國際化方面，密切關注海外政府招標機會，積極探索潛在銷售渠道；基于獸藥管線顯著的市場潛力，計劃招聘更多銷售及營銷人員等。
顯然，江西生物更廣闊的想象空間正在打開。
